事项名称: 医疗机构制剂补充申请部分注册事项、蒙药制剂调剂使用许可(医疗机构制剂补充申请部分注册事项)
办理机构: 食品药品监管局
设定依据: 《医疗机构制剂注册管理办法》、《行政许可法》
申请条件: 1、提出申请的公民、法人和其他组织具备申请人资格;2、符合申请范围;3、属于本部门受理;
办理地点: 呼和浩特市政务服务中心食药监局窗口
联系电话: (0471)4668430
工作时间: 周一至周五 上午9:00-12:00 下午2:00-5:00 ,周五下午集中学习,不对外办公。
办理时限: 20个工作日
收费情况: 不收费
办理材料: 1、制剂批准证明文件及其附件的复印件 2、证明性文件 3、修订的制剂说明书样稿,并附详细修订说明 4、修订的制剂包装标签样稿,并附详细修订说明 5、药学研究资料 6、行政许可申请书 7、法定代表人授权委托书 8、医疗机构制剂注册补充申请表
办理流程:

受理→审核→现场踏勘→审批    受理→审核→审批


 

表格下载: 点击下载