事项名称: 按药品类管理的体外诊断试剂专项许可
办理机构: 食品药品监管局
设定依据: 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》
申请条件: 1、提出申请的公民、法人和其他组织具备申请人资格;2、符合申请范围;3、属于本部门受理;
办理地点: 呼和浩特市政务服务中心食药监局窗口
联系电话: (0471)4668430
工作时间: 周一至周五 上午9:00-12:00 下午2:00-5:00 ,周五下午集中学习,不对外办公。
办理时限: 25个工作日
收费情况: 不收费
办理材料:  1、增加经营范围的申请 2、与增加产品内容相适应的质量管理人员和经营场所、仓库相应存储条件的说明 3、其经营范围相适应的符合《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》中规定的人员、设施设备、制度与管理等情况资料 4、材料真实性的保证书
办理流程:

受理→审核→现场踏勘→审批