[管理员] 本次访谈是呼和浩特市政府网与呼和浩特广播电视台文艺广播进行的联合专访,网友可在网上留言与嘉宾进行互动,欢迎网友积极参与。 [15:30:00]
[主持人] 呼和浩特市从本月11日开始在全市 开展2017年“全国安全用药月”宣传活动,营造全社会关注用药安全的良好社会氛围,积极推进“食品药品安全呼和浩特”创建工作。[15:32:00]
[主持人] 首先请给我们介绍一下呼和浩特开展“食品药品安全呼和浩特”创建工作是从什么时间开始到什么时候结束?[15:33:00]
[嘉宾] 按照国家食药监管总局《关于开展2017年全国安全用药月活动的通知》和自治区食药监管局统一部署,为进一步做好药品安全科普宣传工作,营造全社会关注用药安全的良好社会氛围,积极推进“食品药品安全呼和浩特”创建工作。结合我市实际,呼和浩特市从本月11日至11月11日 开展2017年“全国安全用药月”宣传活动。[15:35:00]
[主持人] 本次活动的将围绕着哪些重点进行宣传?[15:36:00]
[嘉宾] 一、宣传重点 (一)宣传贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》及相关配套文件,重点突出鼓励药品医疗器械研发创新、提高审评审批质量、解决药品注册申请积压、提高仿制药质量标准等内容,凝聚改革共识,激发产业创新发展活力,增进公众对我国药品安全监管工作的认知和理解。 (二)宣传安全用药理念和实用知识,围绕家庭自我药疗不当、过度使用抗生素和注射剂、盲目轻信进口药和高价药、对药品说明书及药品不良反应认知模糊、混淆保健食品和药品概念等常见误区进行梳理解读。 (三)宣传儿童、老年人等特殊群体的安全用药科学知识,形成有效的科普干预。 (四)宣传贯彻执业药师有关制度条文和政策举措,树立执业药师队伍形象,切实发挥执业药师药学服务作用。 [15:36:00]
[主持人] 在食品药品行业有不少是生产经营高风险企业,如何强化食品药品监管 落实企业主体责任?[15:39:00]
[嘉宾] 今年以来,呼和浩特市食品药品监督管理局为切实加强对食品药品生产、流通、消费环节的有效监管,建立和完善最严格、覆盖全过程的监管体制,提升监管效能,严厉打击食品药品安全违法行为,着力消除食品药品安全隐患,有效防控食品药品安全风险,保障广大人民群众饮食用药安全,根据食品药品生产经营企业信用等级、风险程度和不良行为记录等情况,按照食品药品各环节企业分级评定办法及标准,对食品药品企业进行评定分级,印发了《呼和浩特市2017年“四品一械”监管风险清单》。结合监管实际,建立了“月巡查季例会半述职年评议”制度,对食品药品企业进行分级分类监管。 按照《呼和浩特市食品药品监督管理局建立“月巡查季例会半述职年评议”制度,加强食品药品分级分类监管工作实施方案》要求,呼和浩特市食品药品监督管理局在强化食品药品日常监管的基础上,全面落实企业主体责任,于近日召开了食品药品生产经营企业半年述职会。全市419家食品药品生产经营高风险企业负责人和质量负责人及各旗县区和经济技术开发区食品药品监管部门分管领导、监管科室负责人参加了会议。会上,22家食品药品生产经营高风险企业代表对照法律法规要求,就如何履行主体责任,规范生产经营行为,加强食品药品安全生产经营进行了现场述职,其余企业进行了书面述职。 [15:39:00]
[主持人] 强化食品药品监管 一方面需要落实企业主体责任,另一方面还需要我们强化管理,那我们具体采取了哪些措施?[15:39:00]
[嘉宾] 采取的主要措施:一是明确监管职责。按照《呼和浩特市食品药品监管市、旗(县、区)、乡镇(街道)三级事权划分意见(试行)》和属地管理的精神,市、旗县区和乡镇(街道)三级监管部门按照各自职责分别负责对辖区内食品药品监管对象开展监督检查,监管覆盖率100%。二是制定风险清单。根据企业信用等级和风险程度,确定高风险监管企业名单,按照监管事项清单,制定具体检查计划实施监督检查。三是建立“月巡查、季例会、半述职、年评议”工作机制。“月巡查”即以乡镇(街道)食药监管所为基础,以旗县区局为单位,制定监管工作计划对所辖区域内的监管对象按月开展巡查检查,对高风险监管企业按季度实现全覆盖检查。在此基础上,市局负责组织指导和对各行业领域高风险监管企业进行督查抽查。“季例会”即由食品药品高风险监管企业建立质量安全工作例会制度,每季度召开工作例会,总结本季度的工作落实及整改情况、对下一个季度的工作进行安排部署。“半述职”即食药监管部门在年中组织高风险监管企业召开一次述职会议,由企业对照法律法规要求,就如何履行主体责任,规范生产经营行为进行述职。“年评议”即每年年终根据市场监管、企业履行主体责任和生产经营情况等,按照企业信用等级评定标准和风险程度,对辖区内的企业进行等级评定。评定结果作为下一年度确定监管等级频次、开展监督检查的依据,同时在市局网站和有关媒体进行公示。四是突出重点检查。根据分级评定结果,在强化日常监管的基础上,突出对重点环节、重点企业、重点品种的监管。对于信用等级低、风险大、严重失信的企业,列入“黑名单”作为重点监管对象,加大监督检查频次,开展专项检查,严格规范食品药品生产经营行为。 针对我市食品“六小”行业分布广、数量多、规模小,生产经营条件较为简陋,从业人员素质普遍不高,食品安全隐患多、风险大,人民群众普遍关注等问题,结合我市的环境卫生综合整治行动,开展了“厨房革命”,出台了《关于加强食品场所“六小”食品安全监管工作的意见》和《关于进一步完善食品安全“四安联动”监管工作机制的意见》,进一步完善食品药品安全监管体制机制。 在今后的工作中,全市各级食品药品监管部门要认真落实“四个最严”的工作要求,总结经验,吸取教训,查漏补缺,以风险防范为重点,进一步规范生产经营行为,强化企业主体责任落实,加强食品药品安全监管,促进首府食药经济健康发展,以优异成绩庆祝党的十九大胜利召开。 [15:42:00]
[主持人] 开展创建活动要深入到全社会,让全民参与,这项活动我们会采取哪些措施来推广呢?[15:42:00]
[嘉宾] (一)开展药品安全科普公益宣传活动 组织药学专家和执业药师等安全用药科普宣传志愿者开展安全用药科普知识进校园、进社区、进药店、进企业宣传和组织实验室开放日等活动,通过举办“安全用药守护健康”现场用药咨询,整理家庭药箱等活动,引导公众学习安全用药知识、分辨用药误区、识别药品谣言,掌握安全用药技能,守护广大人民群众传身体健康。 在药品生产流通企业开展“安全生产”、“诚信经营”、“信用企业”等活动。 (二)与媒体合作开展安全用药系列宣传报道 与内蒙古电视台《都市全接触》、呼市电视台《正在关注》、《青城眼》等合作,开设专题节目、播放安全用药公益宣传片。与呼和浩特广播电台《在线访谈》合作,组织“全国安全用药月”专题访谈节目,邀请相关医药专家做客直播间,解读科学安全用药常识并回答公众安全用药问题。与新华网内蒙古分社、内蒙古日报、呼和浩特日报、北方新报、内蒙古晨报等媒体合作,刊登专版宣传安全用药常识和各地安全用药宣传活动开展情况。 在全市95个科普宣传站滚动播放安全用药公益宣传片,利用市区公交车、出租车以及楼宇间显示屏等传播媒介,广泛开展用药安全科普宣传,提高公众认知水平和防范意识,增强宣传的影响力和覆盖面。动员全市社会资源,积极营造全民参与、普及安全用药的社会共治氛围。 (三)组织召开“全国安全用药月”专题信息通报会 以呼和浩特市食品药品安全委员会办公室名义召开新闻发布会,通报2017年药品生产监管情况、药品飞行检查情况、医疗器械专项检查情况、2017药品不良反应工作、公布典型案例,通报会邀请媒体参加。 (四)组织参加第六届“药品安全网络知识竞赛” 10月11日,启动为期1个月的第六届“药品安全网络知识竞赛”,在全市微信矩阵平台推送竞赛链接,动员全市各界参与有奖答题,为公众传播安全用药知识。 (五)药品质量安全社会共治研讨会 以“坚守药品质量安全,我们共同的未来”为主题,邀请学术机构、行业企业、社会媒体等,就如何保障药品质量安全开展交流研讨,解读药品质量安全监管相关政策,分享行业创新经验,推动社会共治共享。 [15:43:00]
[嘉宾] 关于网友[监管]的问题,为切实保障首府百姓用药安全,杜绝过度使用抗生素和注射剂等用药误区,促进形成科学、合理用药良好氛围,在中国共产党“十九大”召开前夕,呼和浩特食品药品监督管理局组织开展了药品流通领域飞行检查,对飞行检查中发现的不凭处方销售处方药品的27家药品经营企业,依据《药品流通监督管理办法》下达了警告责令改正通知书。 当前,药品安全形势依然严峻,不凭处方随意销售处方药品等违反《药品经营质量管理规范》(GSP)的违法违规行为屡禁不止,严重威胁到首府各族人民群众的身体健康和生命安全,要引起足够的重视,开展“飞行检查”的目的,就是维护人民群众用药安全、严厉打击不凭处方销售处方药的违法违规行为,也是我局在药品流通领域全面落实“四个最严”的具体体现,必将对药品经营企业今后严格凭处方销售处方药品等预防和打击药品违法违规行为产生积极作用。 我局要求各旗县区食品药品监督管理局及经济技术开发区分局要加强对下达“警告责令改正通知书”企业的监督管理,监督上述企业立即停止销售处方药品,督促企业采取有效措施,认真整改,并对整改情况进行现场核查,待其满足销售处方药品的条件要求后,方可销售处方药品,对拒不整改或未经旗县区局核查同意在整改期间继续销售处方药品的,要依法严厉查处。 我局强调,我市所有药品经营企业都要承担起“安全用药、合理用药的”主体责任,做好药学服务工作,普及安全用药常识,提高公众对安全用药认知水平,宣传、引导消费者合理用药,严格凭医师处方购买、销售和使用处方药品,各级食品药品监管部门要严格落实监管责任,对不凭处方销售处方药等违法违规行为,要加大处罚力度,一经发现,依法惩处,对屡次违反者,将依法撤销《药品经营质量管理认证证书》,直至吊销《药品经营许可证》,切实维护首府百姓身体健康,以实际行动迎接党的“十九大”胜利召开。 [15:45:00]
[嘉宾] 关于网友[666]的问题,今年以来,我们按照全区药品不良反应监测工作会议指示精神,深入贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件和再评价管理办法》,全面提升监测评价能力。为推动呼和浩特地区公众用药安全,先后起草了《2017年医疗机构关于开展药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作的通知》,并下发至呼市地区各二级以上医疗机构和各旗县区局及开发区分局,知道各地区收集上报不良反监测报告。组织内蒙古医科大学附属医院、内蒙古自治区人民医院等呼市地区12家二级以上医疗机构的药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测专家召开了一、二季度全市药械不良反应事件、报告质量评估会暨报告质量提升研讨会。认真落实可疑报告核查工作和不良事件监测业务培训,派出工作人员近百人次深入全市各级医疗机构的相关业务科室进行政策宣传和业务指导,向各级医疗机构发放《药品不良反应小常识》、《不良反应知识100问》等各类宣传手册1500余份。 按照国家药品安全“十三五”规划要求,今年我市担负“气管插管(带气囊)” 重点监测品种不良事件监测项目的实施。在选派专业人员赴“气管插管”生产厂家进行考察调研的基础上,我们分别前往呼市地区三家监测哨点医院(内蒙古医科大学附属医院、内蒙古自治区人民医院和呼和浩特市第一医院),以座谈会形式宣贯解读通知精神,深入业务科室进行讲解培训,协助医院拟制工作方案。 今年5月25日是第十一个“全国护肤日”。活动当天,我们联合内蒙古医科大学附属医院皮肤科开展以“安全护肤、美丽人生——科学防晒”为主题公益宣传活动。地点设在内蒙古医科大学第一附属医院门诊大厅。活动现场设立宣传咨询台,工作人员向广大市民解答化妆品不良反应相关问题,普及健康护肤理念,内蒙古医科大学第一附属医院皮肤科专家主任现场为广大市民进行免费答疑和义诊,指导大众安全使用化妆品。 截止目前,呼和浩特地区共计上报药品不良反应监测报告1016例,达到百万人口330例(其中新的、严重的不良反应报告288例),可疑医疗器械可疑不良事件监测报告218例,达到百万人口70例,化妆品不良反应监测报告30例。 [15:49:00]
[主持人] 请给我们通报呼和浩特市九月份食品药品违法案件10起典型案例。[15:50:00]
[嘉宾] 为切实做好全市食品药品安全监管工作,维护市场秩序和社会稳定,严防重特大食品药品安全事故的发生,确保人民群众饮食用药安全,呼和浩特市食品药品监督管理系统不断加大食品药品违法案件查处力度。现将九月全市办结的食品药品违法案件10起典型案例通报如下: 一、赛罕区梨峰烟酒特产超市经营标签、说明书不符合法律规定的食品案 执法人员对赛罕区万达步行街26-255号的赛罕区梨峰烟酒特产超市进行监督检查时,发现该超市正在从事食品经营活动,货架上存放“蹦蹦牛”风干牛肉(制造商:内蒙古草原诗歌食品有限责任公司,净含量:1.5kg,保质期:12个月)共计2袋,上述食品无生产日期。经调查,上述食品共购进5袋,已售出3袋,违法所得600.00元。 该超市的上述行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第六十七条第一款第(一)项的规定,符合《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项规定的情节,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款规定,没收上述无生产日期的预包装食品“蹦蹦牛”风干牛肉2袋,没收违法所得600.00元,并处5000.00元罚款,共计5600.00元的行政处罚。 二、赛罕区巨海城百家味快餐店经营无标识标签食品案 执法人员对赛罕区巨海城百家味快餐店进行日常监督检查时,发现该店厨房内使用的瓶装“芥末油”1瓶,该产品无任何标识标签。 该店的上述行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第一款第(十一)项的规定,符合《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项规定的情节,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款规定,没收上述无标识标签的食品,并处5000.00元罚款。 三、玉泉区感瞬粮油经销部经营无标签预包装食品案 2017年7月18日,执法人员对玉泉区感瞬粮油经销部进行监督检查时,在销售品货架上发现10袋宏利元豆面(标示呼和浩特市清水河县城关镇神池窑村生产,净含量5kg)。上述产品未见生产日期及保质期。经调查,上述食品为无标签预包装食品。 该经销部的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第一款第(十一)项的规定,符合《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项规定的情节,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款规定,没收上述违法食品10袋,并5000.00元罚款。 四、呼和浩特市如意工业园区巧师傅粥面坊使用标签不符合规定食品案 2017年8月3日,执法人员对呼和浩特市如意工业园区巧师傅粥面坊进行检查时,在该店操作间调料区发现品名为“中华老字号一品鲜酱油”2瓶(净含量为500mL,生产商为鹤山市东古调味食品有限公司,产地为广东省江门市,保质期为18个月),上述产品均未见生产日期。 该面坊的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第六十七条第一款,符合《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项规定的情节,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款规定,没收上述无生产日期的食品,并处5000.00元罚款。 五、厦门三快在线科技有限公司呼和浩特分公司未对入网食品经营者进行审查许可案 2017年7月18日,执法人员对新城区康利德快餐店进行监督检查时,发现该餐饮店未取得《食品经营许可证》,通过网络食品交易第三方平台进行网络销售食品,网络食品交易第三方平台提供者厦门三快在线科技有限公司呼和浩特分公司对入网经营者新城区康利德快餐店的许可证没有进行审查。赛罕区乐琴餐饮店是北京三快在线科技有限公司网络平台经营者,该店于2017年5月3日在呼和浩特市赛罕区工商分局销售了营业执照,并交回了餐饮服务许可证,现在实际经营者赛罕区狄氏餐饮店未取得《食品经营许可证》,依然使用赛罕区乐琴餐饮店名称在北京三快科技有限公司平台进行经营交易,网络食品交易第三方平台提供者厦门三快在线科技有限公司呼和浩特分公司对入网经营者赛罕区狄氏餐饮店的许可证没有进行审查。(康利德快餐店和赛罕区乐琴餐饮店未取得《食品经营许可证》的违法行为另案处理) 该公司的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第六十二条第一款规定,依据《中华人民人民共和国食品安全法》第一百三十条第一款的规定,处150000.00元罚款。 六、赛罕区托城味记饭店使用标签不符合规定的食品案 2017年9月12日,执法人员对赛罕区托城味记饭店进行监督检查时发现,该酒店餐厅使用的“敬涛”牌泡仔姜1桶(已开桶使用五分之四),保质期十二个月,净含量1500克,该食品标注标签的生产日期不显著、不容易辨识。 该饭店的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第六十七条第一款、第七十一条第二款规定,符合《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项规定的情节,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款规定,处5000.00元罚款。 七、内蒙古阿尔泰药业有限公司经营检验不合格的中药饮片“地龙”案 2017年6月28日,依据包头市食品药品检验检测中心出具的药品检验报告(报告书编号为Y20171377)显示中药饮片“地龙”检验结果不符合规定,应按劣药论处。执法人员依据药品检验报告对内蒙古阿尔泰药业有限公司进行监督检查时,发现上述检验不合格中药饮片“地龙”15.00公斤。经调查,该公司共购进上述中药饮片“地龙”20.00公斤,货值金额为8000.00元,销售了5.00公斤,没收违法所得2450.00元,剩余15.00公斤。 该公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第(六)项的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,没收上述违法药品,没收违法所得2450.00元,并处药品货值金额二倍罚款16000.00元,共计18450.00元的行政处罚。 八、金川开发区祥安大药房金润店经营超过保质期的“泰邦®甲壳胺敷贴”和未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械案 2017年9月26日,执法人员对金川开发区祥安大药房金润店进行监督检查时,在该药店经营场所货架上发现“泰邦®甲壳胺敷贴”(标示生产企业为云南白药集团无锡药业有限公司、产品注册证号为苏食药监械(准)字2014第2640765号、产品规格为自贴型、4.5×6.0cm、包装为4片/盒、产品批号为PHC1501、生产日期为2015.08.31、有效期至2017.07)9盒,上述产品均已超过保质期。该药店提供了“泰邦®甲壳胺敷贴”的供货方资质证明材料及购进票据,但不能提供第二类医疗器械经营备案凭证,不能提供上述产品完整的进货查验记录及对有效期进行跟踪控制的记录。经调查,上述产品共购进10盒,货值金额共计150.00元,剩余9盒,1盒未能找到,执法人员现场调取了该店计算机系统内上述医疗器械的入库明细和销售明细,显示未售出。 该药房的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条、第三十条、第三十二条第一款和《医疗器械经营监督管理办法》第四十二条、第十二条、第三十二条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项、第六十五条第一款、六十八条第(二)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第(二)项、第五十八条、第六十一条第(一)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》第二十四条的规定,责令金川开发区祥安大药房金润店改正违法行为,并给予警告,没收上述超过保质期的“泰邦®甲壳胺敷贴”9盒,并处20000.00元罚款。 九、赛罕区悠迪进口商品行销售未经批准的进口化妆品案 2017年9月21日,执法人员对赛罕区悠迪进口商品行进行监督检查时,发现该店货架上摆放有标示“可可醇香液”等38种未经批准的进口化妆品,总计918盒(瓶)。经调查,该商品行销售的未经批准的进口化妆品货值金额255533.00元,该商品行售出“吕洗发水”3瓶,每瓶售价236.00元,违法所得708.00元。 该商品行的行为违反了《化妆品卫生监督条例》第十六条、《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十一条第一款第(三)项第2目的规定,依据《化妆品卫生监督条例》第二十六条第一款的规定,没收上述违法化妆品918盒(瓶),没收违法所得708.00元,并处违法所得五倍罚款3540.00元,共计4248.00元的行政处罚。 十、呼和浩特市新城区通达京广美容美发用品批发部销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品案 执法人员对呼和浩特市新城区通达京广美容美发用品批发部销售的化妆品进行监督抽样,抽取样品为“广州荣皇化妆品有限公司”生产的“卡尔曼尼牌黄金小麦排毒去黄焕白面膜(隐形)”。经检测,该产品的“氯倍他索丙酸酯”项目不符合国家标准。经调查,上述产品共购进16盒,抽检3盒,销售了13盒,违法所得260.00元。 该批发部的行为违反了《化妆品卫生监督条例》第二十七的规定,依据《化妆品卫生监督条例》第二十七条的规定,没收违法所得260.00元,并处1300.00元罚款,共计1560.00元的行政处罚。 [15:57:00]
[管理员] 谢谢呼和浩特市食品药品局副调研员苑国平、药品稽查专员李来俊、药品化妆瓶流通监管科科长王丽虹、食品药品检验所李晓静、稽查科副科长薛刚,感谢网友的关注与参与,本期访谈到此结束,谢谢。 [15:58:00]